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進入全球醫療儀器市場之國際法例法規要求

Introduction

面對全球對醫療儀器的需求日益增長, 本地光機電中小企在考慮進入醫療儀器市場時, 能否進入國際市場也是其中一個重要的考慮因素。面對全球各地對進口醫療儀器大不相同的分級及規管, 光機電中小企在進軍各地醫療市場前必需先了解各地之法規要求以制定相關措施、準備相關文件以及評估可行性,以提高機會進入國外不同的醫療儀器市場。可是,現時光機電中小企正正對各地之法規要求了解不深,以致窒礙進入醫療市場的步伐。
有見及此, 香港生產力促進局將聯同香港光機電行業協會舉辦培訓工作坊, 邀請醫療儀器行業專家講解醫療儀器在美國、歐盟及中國的法例法規要求, 期望藉此機會提昇光機電中小企在日後進軍國際市場之能力。

Photos

Presentation Material

歐盟針對醫療儀器法例法規之要求

蘇文傑工程師 - 亞洲醫療器械法規協調組織 副行政秘書長

中國內地對醫療儀器之規管要求

胡輝先生 - 深圳市醫療器械行業協會 高級諮詢顧問及培訓講師

如何進入美國醫療儀器市場 – 探討法例法規要求

潘家發工程師 - 香港工程師學會 生物醫學界別顧問小組 主席

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