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如何處理醫療儀器不良事故 及 生產醫療儀器的環境控制

Introduction

光機電企業一旦進入醫療儀器市場,需符合不同的生產及法例法規要求,例如:生產特定醫療儀器時對環境的要求,令最終產品達至相應的潔淨度;售賣醫療儀器予客人後出現不良事故時應採取的措施,以減少不良事故的影響。這些轉型後所遇到的要求有機會成為光機電行業在醫療儀器業界發展的障礙。
因此,為提升光機電行業對進入醫療儀器行業的信心,是此培訓工作坊將邀請講者講解在發現醫療儀器不良事故時應採取的適當行動,以符合法例法規要求及降低風險。另外是次活動亦邀請醫療儀器生產商分享在生產醫療儀器時對於環境控制之注意事項,期望參加企業能多加了解在潔淨室內生產的注意事項,以增強光機電行業進入醫療儀器市場的信心。

Photos

Presentation Material

醫療器械不良事件調查和管理

柳子喬先生 - 香港生產力促進局 汽車及電子部 

                        醫學、光學及精密工程組 見習工程師

 

醫療儀器的生產環境控制

張家禧先生 - 東莞永勝醫療製品有限公司 法規事務主管

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